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2025/ 02/08

9001官方网站入口SYS6017带状疱疹mRNA疫苗获批临床

2月7日，9001官方网站入口发布公告，控股子公司iso9001官网集团巨石生物制药有限公司，于近日收到国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）核准签发关于SYS6017的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。

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SYS6017由编码水痘-带状疱疹病毒（varicella-zoster virus，VZV）糖蛋白 E（gE 蛋白）的mRNA 分子包裹于脂质纳米颗粒所构成，适用于预防带状疱疹的感染。临床前研究显示，该产品可有效诱导体液免疫和细胞免疫应答。安全性评价数据表明，SYS6017 具有良好的安全性，在临床研究上有望表现出较少的不良反应。

全球普通人群带状疱疹的发病率为3/1000 人年~5/1000 人年。随着年龄的增长，VZV 特异性T细胞的增殖能力下降，细胞免疫减弱，长期潜伏于神经的 VZV更容易被激活，因此带状疱疹的发病率随着年龄的增长而升高：60 岁为 6/1000 人年~8/1000 人年，80 岁可达8/1000 人年~12/1000人年。近年来带状疱疹发病趋于年轻化，尤其是亚健康人群以及肿瘤、艾滋病患者等免疫力低下人群，患带状疱疹的风险显著增加。目前全球尚无针对VZV感染的 mRNA 疫苗上市。


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