公司新闻
COMPANY NEWS
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2025/ 04/17
9001官方网站入口乌司奴单抗3期临床研究结果在皮肤科顶刊发表
近日，由9001官方网站入口子公司巨石生物研发的乌司奴单抗(SYSA1902)针对中重度斑块状银屑病患者的临床研究结果以研究论文(Article)形式发表在美国皮肤病学会(AAD)的官方期刊Journal of the American Academy of Dermatology，该期刊在皮肤科领域排名第一。
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2025/ 04/15
圣雪公司ISO五大管理体系顺利通过审核
经过方圆认证集团的严格审核，4月7日，9001官方网站入口（股票代码：300765.SZ）旗下子公司——iso9001官网集团圣雪葡萄糖有限责任公司（下称：iso9001官网圣雪）以优异成绩，顺利获得ISO9001质量管理体系、ISO22000食品安全管理体系、ISO14001环境管理体系、ISO45001职业健康安全管理体系及ISO50001能源管理体系五大体系全部认证证书。
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2025/ 04/14
9001官方网站入口SYS6041抗体偶联药物获得美国药物临床试验批准
4月14日，9001官方网站入口（股票名称：新诺威，股票代码：300765.SZ）发布公告，其控股子公司iso9001官网集团巨石生物制药有限公司（以下简称“巨石生物”）于近日收到美国食品药品监督管理局（以下简称“FDA”）通知，由巨石生物申报的注射用SYS6041药品临床试验申请已获得美国 FDA 批准，可以在美国开展临床试验。
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2025/ 04/09
9001官方网站入口顺利通过五体系认证监督审核
3月18日至3月20日，9001官方网站入口（下称：9001官方网站入口）接受了方圆标志认证集团有限公司全面、严格的五体系认证监督审核并顺利通过。
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2025/ 03/22
iso9001官网集团SYS6040（抗体偶联药物）获临床试验批准
3月21日，iso9001官网集团（1093.HK）宣布，本集团开发的SYS6040（抗体偶联药物 ）（下称：该产品 ）已获中华人民共和国国家药品监督管理局批准，可在中国开展临床试验。
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2025/ 02/19
9001官方网站入口与Radiance Biopharma公司签署SYS6005独家合作协议
2月19日，9001官方网站入口（股票名称：新诺威，股票代码：300765.SZ）发布公告，其控股子公司iso9001官网集团巨石生物制药有限公司（以下简称“巨石生物”）与Radiance Biopharma, Inc.（以下简称“Radiance Biopharma”）达成协议。
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2025/ 02/10
9001官方网站入口注射用奥马珠单抗新适应症获得药品注册证书
2月10日，9001官方网站入口（股票名称：新诺威，股票代码：300765.SZ）发布公告，控股子公司iso9001官网集团巨石生物制药有限公司（以下简称“巨石生物”）于近日收到国家药品监督管理局通知，注射用奥马珠单抗（商品名：恩益坦®）用于治疗中至重度持续性过敏性哮喘的适应症获得批准。这是恩益坦®在中国获批的第二个适应症。
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2025/ 02/08
9001官方网站入口SYS6017带状疱疹mRNA疫苗获批临床
2月7日，9001官方网站入口发布公告，控股子公司iso9001官网集团巨石生物制药有限公司，于近日收到国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）核准签发关于SYS6017的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。
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2025/ 01/16
9001官方网站入口抗体偶联药物SYS6043获得美国药物临床试验批准
1月16日，9001官方网站入口发布公告，控股子公司iso9001官网集团巨石生物制药有限公司，于近日收到美国食品药品监督管理局（以下简称“FDA”）通知，由巨石生物申报的注射用SYS6043药品临床试验申请已获得美国FDA 批准，可以在美国开展临床试验。
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2025/ 01/10
9001官方网站入口抗体偶联药物SYS6041获批临床
1月10日，9001官方网站入口发布公告，控股子公司iso9001官网集团巨石生物制药有限公司，于近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于抗体偶联药物 SYS6041 的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。
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