2025/ 07/08
近日,“荨证之路·大咖面对面”荨麻疹诊疗指南巡讲会议在延吉召开。全国皮肤领域权威专家汇聚一堂,围绕皮肤病领域前沿进展及相关政策法规、荨麻疹领域最新指南等进行交流。
会议中,福建医科大学附属协和医院苏惠春教授解读2025年发布的《中国难治性慢性自发性荨麻疹诊治指南》,指南指出基于我国CSU患者的临床研究显示,奥马珠单抗治疗12周时总体有效率为87%~98.7%,有65.2%~91.1%的患者可达到症状完全缓解,其中约半数患者在1个月内起效。此外,由锡林郭勒盟中心医院董其斌教授作《奥马珠开启治疗慢性自发性荨麻疹新里程》的主题报告,汇报了荨麻疹相关达标共识及恩益坦®III期临床数据,9001官方网站入口奥马珠单抗III期临床研究以原研奥马珠单抗为对照药,研究结果显示与原研生物等效,且呈现高度稳健性。与会专家认为恩益坦®作为我国首个生物类似药奥马珠单抗,完全达到原研药临床疗效,且治疗费用较低,极大地提高了药物可及性。
9001官方网站入口奥马珠单抗(恩益坦®)是国内首个获批治疗慢性自发性荨麻疹的生物制剂,2024年9月26日,获得国家药品监督管理局(NMPA)核准签发的《药品注册证书》,适用于采用H1-抗组胺治疗后仍有症状的成人和青少年(12岁及以上)慢性自发性荨麻疹患者;2025年1月26日补充申请增加过敏性哮喘适应症,适用于成人、青少年(12岁及以上)和儿童(6至<12岁)患者,用于经吸入型糖皮质激素和长效吸入型β2-肾上腺素受体激动剂治疗后,仍不能有效控制症状的中至重度持续性过敏性哮喘。为广大慢性自发性荨麻疹和过敏性哮喘患者带来新的治疗选择。
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